Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Spesialist i regulatoriske saker innen farmasi
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leter etter en dyktig og erfaren Spesialist i regulatoriske saker innen farmasi som kan bidra til å sikre at våre produkter oppfyller alle nødvendige regulatoriske krav. Denne rollen innebærer å jobbe tett med tverrfaglige team for å utvikle og implementere regulatoriske strategier som støtter produktutvikling og markedsføring. Du vil være ansvarlig for å forberede og sende inn dokumentasjon til relevante myndigheter, samt overvåke og tolke regulatoriske endringer som kan påvirke selskapets produkter. En viktig del av jobben er å sikre at all kommunikasjon med regulatoriske myndigheter er nøyaktig og i samsvar med gjeldende lover og forskrifter. Du vil også gi råd og veiledning til interne team om regulatoriske spørsmål og bidra til å utvikle interne prosesser for å sikre overholdelse av regulatoriske krav. Denne stillingen krever en person med sterk oppmerksomhet på detaljer, utmerkede kommunikasjonsferdigheter og evnen til å arbeide effektivt i et dynamisk miljø.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Utvikle og implementere regulatoriske strategier.
- Forberede og sende inn regulatorisk dokumentasjon.
- Overvåke endringer i regulatoriske krav.
- Gi råd til interne team om regulatoriske spørsmål.
- Sikre nøyaktig kommunikasjon med regulatoriske myndigheter.
- Bidra til utvikling av interne prosesser.
- Samarbeide med tverrfaglige team.
- Delta i møter med regulatoriske myndigheter.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmasi eller tilsvarende.
- Minst 3 års erfaring innen regulatoriske saker.
- Kunnskap om nasjonale og internasjonale regulatoriske krav.
- Sterke kommunikasjonsferdigheter.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Detaljorientert med sterk analytisk evne.
- Erfaring med dokumentasjonsforberedelse.
- Flytende i norsk og engelsk.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske saker?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regulatoriske krav?
- Kan du gi et eksempel på en utfordring du har møtt i en regulatorisk rolle?
- Hvordan håndterer du kommunikasjon med regulatoriske myndigheter?
- Hva anser du som de viktigste ferdighetene for denne rollen?
